Ab sofort steht mit Influsplit Tetra® von GSK ein tetravalenter, saisonaler Grippe-Impfstoff für die Saison 2014/2015 zur Verfügung. Der Impfstoff enthält in diesem Jahr die vier von der WHO empfohlenen Stämme A/California/7/2009 (H1N1), A/Texas/50/2012 (H3N2), B/Massachusetts/2/2012 aus der Yamagata-Linie und als zusätzlichen, zweiten B-Stamm B/Brisbane/60/2008, der die Victoria-Linie repräsentiert [1]. Die Stammzusammensetzung entspricht damit exakt der des letzten Jahres. Aufgrund dessen sind in dieser Saison keine klinischen Studien erforderlich und es gelten die Ergebnisse vom letzten Jahr. Auch der herkömmliche, trivalente Grippe-Impfstoff von GSK (Influsplit SSW® 2014/2015) ist rechtzeitig ab Mitte September verfügbar, um in der infektarmen Spätsommerzeit mit der Grippe-Schutzimpfung beginnen zu können.
Erweiterter Impfschutz durch zweiten B-Stamm
Die jährlichen saisonalen Grippewellen wurden in den letzten Jahrzehnten meist durch vier Grippevirus-Subtypen ausgelöst: Influenza A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria und B/Yamagata. Die neuen tetravalenten Impfstoffe mit vier statt drei Stämmen richten sich entsprechend den aktuellen Empfehlungen der WHO auch gegen die zweite B-Linie und erreichen damit eine breitere Abdeckung. Denn in der Vergangenheit kam es immer wieder vor, dass die zirkulierende Influenza-B-Viruslinie nicht den Prognosen der WHO für die Impfstoff-Zusammensetzung entsprach oder beide B-Linien gleichzeitig im Umlauf waren. In sechs der letzten elf Grippe-Saisons war die vorherrschende B-Linie eine andere als die von der WHO für die Impfstoff-Zusammensetzung empfohlene. In Deutschland werden rund 30 % aller Grippefälle durch B-Stämme verursacht, wobei der Anteil von Jahr zu Jahr stark schwankt. Im Winter 2005/2006 lag er sogar bei 70 %, im Winter 2012/2013 bei 35 % aller Grippe-Fälle [2].
GSK beliefert die USA für die kommende Saison ausschließlich mit dem tetravalenten Impfstoff. In Deutschland steht Influsplit Tetra® bislang nur für privat Versicherte und Selbstzahler zur Verfügung. Dies ist auf die Erstattungsmodelle der gesetzlichen Krankenkassen zurückzuführen, die seit 2011 Grippe-Impfstoffe ausschreiben und einem Hersteller exklusiv den Zuschlag erteilen. Die üblichen Ausschreibungskriterien erfüllen allerdings nur einige der trivalenten Standard-Vakzine. Innovative Impfstoffe wie tetravalente oder intranasale Vakzine werden bei den Ausschreibungskriterien mit den trivalenten Standard-Impfstoffen gleich gesetzt. Mehrwert und Nutzen werden dabei nicht berücksichtigt und entsprechend gewürdigt. Denn bei Ausschreibungen zählt primär die preisliche Komponente.
In Deutschland wurde Influsplit Tetra® im März 2013 erstmals für Kinder ab drei Jahren und Erwachsene zugelassen. Der innovative Impfstoff ist als komfortable Fertigspritze mit 0,5 ml Inhalt erhältlich [3].
Der trivalente Grippe-Impfstoff Influsplit SSW® 2014/2015 ist für Fix-Preis-Regionen in Saarland, Hessen, Rheinland-Pfalz, Brandenburg, Berlin und Mecklenburg-Vorpommern vorgesehen. Außerdem beliefert GSK noch Teile von Sachsen-Anhalt aufgrund von Ausschreibungslosen, die im Jahr 2012 gewonnen wurden.
„Made by GSK“: Innovativ und zuverlässig
Beide GSK-Impfstoffe werden parallel im Werk von GSK Biologicals in Dresden produziert. Wie auch in den vergangenen Jahren sind die GSK-Grippe-Impfstoffe mit die ersten auf dem Markt und gewährleisten in vielen Ländern eine zuverlässige und zeitgerechte Versorgung der Bevölkerung.
Der enge Zeitraum zwischen der WHO-Entscheidung zur Zusammensetzung des Impfstoffes im Februar und der Auslieferung des fertig produzierten saisonalen Grippe-Impfstoffs ist eine generelle Herausforderung, vor der Impfstoff-Hersteller alljährlich stehen. Seit mehr als drei Jahrzehnten hat sich GlaxoSmithKline als Experte in der Herstellung von Grippe-Impfstoffen etabliert. Der hochinnovative Produktionsstandort Dresden stellt Grippe-Impfstoffe für den Weltmarkt her: im Frühjahr und Sommer saisonalen Grippe-Impfstoff für die Nordhalbkugel, im Winter für die Südhalbkugel. Der saisonale Grippe-Impfstoff Influsplit SSW® (Handelsname außerhalb Deutschlands: Fluarix®) wird in etwa 70 Ländern vertrieben. Seit letztem Jahr wird parallel auch der viervalente Grippe-Impfstoff Influsplit Tetra® produziert.
Quellen
[1] https://influenza.rki.de/CirculatingViruses.aspx
[2] https://influenza.rki.de/Saisonberichte/2012.pdf
[3] Fachinformation Influsplit Tetra®, Stand April 2014