Der tetravalente Grippe-Impfstoff von GSK, Influsplit Tetra® 2015/2016, ist für die kommende saisonale Grippe-Impfung verfügbar. Die neuen tetravalenten Impfstoffe mit vier statt drei Impfstämmen richten sich entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation WHO auch gegen die zweite B-Linie und erreichen damit eine breitere Abdeckung. Denn jährliche saisonale Grippewellen werden in der Regel durch vier Grippevirus-Subtypen ausgelöst: zwei unterschiedliche A-Subtypen (H1N1 und H3N2) sowie zwei unterschiedliche B-Linien (B/Victoria und B/Yamagata).
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat für diese Saison für die tetravalente Grippe-Impfung die folgenden Stämme empfohlen: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like virus, A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-like virus, B/Phuket/3073/2013-like virus der B/Yamagata-Linie und B/Brisbane/60/2008-like virus der B/Victoria-Linie.
Influsplit Tetra® – Großer Datensatz unterstreicht gute Immunantwort
In einem großen klinischen Entwicklungsprogramm mit mehr als 24 000 Teilnehmern wurden Studien bei Kindern und Erwachsenen durchgeführt. Die eine Hälfte der Teilnehmer erhielt Influsplit Tetra®, die andere den trivalenten Impfstoff oder Placebo [1]. Die Studie mit Kindern umfasste mehr als 3000 Kinder zwischen drei und 17 Jahren [2]. Weitere Studien, auch mit kleineren Kindern, laufen derzeit noch. In den klinischen Studien zeigte sich, dass alle Altersgruppen ab dem Alter von drei Jahren von der Impfung mit Influsplit Tetra® profitieren: sowohl Kinder als auch Erwachsene einschließlich ältere Personen über 65 Jahre [3]. Es liegt ein großen Datensatz vor, der eine gute Immunantwort mit hohen Antikörpertitern zeigt [1–3]. Der Impfstoff ist für alle Altersklassen ab drei Jahren zugelassen, hier gibt es nach oben kein Limit [1].
Immer mehr deutsche Unternehmen entscheiden sich für tetravalente Grippe-Impfung
Im Werk von GSK Biologicals in Dresden wird dieses Jahr für Deutschland ausschließlich der innovative tetravalente Grippe-Impfstoff her-gestellt. Die Mitarbeiter vieler Großbetriebe profitieren in zunehmendem Maße von Influsplit Tetra®, da sich immer mehr Betriebsärzte und Unternehmen für ihn entscheiden. Ansonsten kommt der tetravalente Grippe-Impfstoff nur Privat-Versicherten und Selbstzahlern zugute. Dies ist auf die Erstattungsmodelle der gesetzlichen Krankenkassen zurückzuführen, die seit dem Jahr 2011 Grippe-Impfstoffe ausschreiben. Die bisherigen Ausschreibungen differenzierten nicht zwischen tri- und tetravalenten Impfstoffen und berücksichtigten primär die preisliche Komponente. Innovative Impfstoffe wie tetravalente oder intranasale Vakzine wurden bisher bei den Ausschreibungskriterien mit den trivalenten Standard-Impfstoffen gleichgesetzt mit der Konsequenz, dass Mehrwert und Nutzen neu entwickelter Vakzine nicht ausreichend in die Abwägung der Ausschreibungsentscheidungen eingingen.
„Made by GSK“: Impfstoff-Expertise seit 40 Jahren
GSK hat die Impfstoff-Produktion fast komplett auf den tetravalenten Grippe-Impfstoff umgestellt und reagiert so auf die weltweit geänderten Anforderungen. Die Auslieferung erster Dosen des tetravalenten Impfstoffs in die USA erfolgte bereits Mitte Juli. Weitere Großabnehmer sind Brasilien, Südkorea, Belgien und Italien.
Seit nunmehr vier Jahrzehnten hat sich GlaxoSmithKline als Experte in der Herstellung von Grippe-Impfstoffen etabliert. Der hochinnovative Produktionsstandort im Herzen der Stadt Dresden stellt Grippe-Impfstoffe für den Weltmarkt her, die in rund 70 Ländern ver-trieben werden – im Frühjahr und Sommer saisonalen Grippe-Impfstoff für die Nordhalbkugel, im Winter für die Südhalbkugel. Seit 40 Jahren wird der saisonale Grippe-Impfstoff made in Dresden stetig weiterentwickelt und ist mittlerweile mit einer Impfung gegen vier Influenza-Subtypen gerichtet.
Quellen
[1]Fachinformation Influsplit Tetra® 2015/2016 Stand März 2015, GSK
[2]Domachowske JB et al. J Infect Dis 2013;207: 1878–87
[3]Kieninger D et al. BMC Infectiuos Diseases 2013, 13:343